2011年10月12日，由过程工程所、天津派格生物技术有限公司、天津药物研究所共同申请的“聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液”获得国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件(批件号：2011L01832)。该注射液属于基因工程创新性的长效物药，具有自主知识产权，是我所首次获得的临床研究批件。此次获得药物临床试验批件后，技术平台三方正通力协作，积极启动该新药的I期临床研究。与国外同类产品相比，该新药具有明显的药代动力学及药效学优势，投入临床后，将大大降低临床用量，显著降低新药成本和价格，从而摆脱对进口药物的依赖，降低医疗费用，造福广大中国患者，同时对推动我国的长效蛋白药物的研发起巨大作用。下图为所制备的“聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液”产品。
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